醫(yī)療器械檢測技術(shù)實(shí)戰(zhàn)課程
培訓(xùn)對(duì)象： 面向醫(yī)療器械質(zhì)檢員、質(zhì)量檢驗(yàn)人員及檢測實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員。也適合需要提升醫(yī)療器械檢測能力的生產(chǎn)與質(zhì)量控制人員。
培訓(xùn)目標(biāo)： 系統(tǒng)掌握有源與無源醫(yī)療器械的檢測標(biāo)準(zhǔn)與檢測方法，具備獨(dú)立進(jìn)行電氣安全檢測、生物學(xué)評(píng)價(jià)、微生物檢驗(yàn)及物理化學(xué)性能檢測的能力。
培訓(xùn)內(nèi)容介紹：
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醫(yī)用電氣安全檢測技術(shù)基礎(chǔ)：學(xué)習(xí)醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測技術(shù)基礎(chǔ)知識(shí)，掌握國內(nèi)外現(xiàn)行醫(yī)療設(shè)備的通用電氣安全標(biāo)準(zhǔn)。
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GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求：深入解讀GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)的核心要求，學(xué)習(xí)不同類型醫(yī)療設(shè)備（B、BF、CF型）的檢測電路連接方法和注意事項(xiàng)。
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電氣安全檢測設(shè)備操作：掌握多種電氣安全檢測設(shè)備的使用方法、操作界面及參數(shù)設(shè)置，學(xué)習(xí)電氣安全檢測規(guī)范。
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無源醫(yī)療器械檢測標(biāo)準(zhǔn)體系：學(xué)習(xí)GB/T 16886系列標(biāo)準(zhǔn)要求，掌握典型無源醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)原理、檢測標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法。
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無菌醫(yī)療器械微生物檢驗(yàn)：掌握醫(yī)療器械無菌檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)及微生物限度檢查方法，學(xué)習(xí)培養(yǎng)基適用性試驗(yàn)和方法適用性試驗(yàn)。
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一次性使用醫(yī)療器械物理檢驗(yàn)：學(xué)習(xí)導(dǎo)尿管、輸液器/針等一次性使用醫(yī)療器械的物理性能檢測方法與判定標(biāo)準(zhǔn)。
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無菌醫(yī)療產(chǎn)品化學(xué)性能檢測：掌握環(huán)氧乙烷殘留量等化學(xué)性能檢測分析方法，學(xué)習(xí)化學(xué)性能指標(biāo)的檢測標(biāo)準(zhǔn)與操作規(guī)范。
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植入類器械力學(xué)性能測試：學(xué)習(xí)人工關(guān)節(jié)等植入類器械的疲勞測試方法，掌握力學(xué)性能測試的設(shè)備操作與數(shù)據(jù)分析。
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高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品微粒污染檢測：掌握心血管支架等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的微粒污染檢測方法，學(xué)習(xí)潔凈環(huán)境下的微�？刂婆c檢測規(guī)范。
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體外診斷試劑檢測技術(shù)：了解生化/免疫/分子診斷原理，學(xué)習(xí)體外診斷試劑產(chǎn)品的檢驗(yàn)方法、質(zhì)量控制要點(diǎn)及穩(wěn)定性測試（實(shí)時(shí)/加速）。
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有源醫(yī)療器械性能檢測：掌握典型有源醫(yī)療器械的檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法和檢測儀器配置，學(xué)習(xí)性能指標(biāo)的測試與評(píng)價(jià)。
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檢測數(shù)據(jù)分析與報(bào)告編制：學(xué)習(xí)檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析方法，掌握檢測報(bào)告的規(guī)范編制與不合格項(xiàng)的判定準(zhǔn)則。
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專家力量：
中國科學(xué)院相關(guān)研究所高級(jí)研究人員
西門子，TI,vmware，MSC,Ansys，MDI，Mentor, candence,Altium,Atmel 、Freescale,達(dá)索，華為等
大型公司高級(jí)工程師，項(xiàng)目經(jīng)理，技術(shù)支持專家
中科信軟培訓(xùn)中心，資深專家或講師
大多名牌大學(xué)，碩士以上學(xué)歷，相關(guān)學(xué)歷背景專業(yè)，理論素養(yǎng)高
多年實(shí)際項(xiàng)目實(shí)踐，大型復(fù)雜項(xiàng)目實(shí)戰(zhàn)案例分享，熱情，樂于技術(shù)分享
針對(duì)客戶實(shí)際需要，真實(shí)案例演示，互動(dòng)式溝通，學(xué)有所值
